О компании Справочник Наши партнеры Контакты
 
Навигация

Полезные ссылки

Статистика

Sypex Dumper 2 — сделает бэкап БД MySQL красиво, умно и очень быстро

Сертификат на партию
Рекомендуется использовать при сертификации единичной партии небольшого объема импортируемой продукции, выпускаемой фирмой, зарекомендовавшей себя на мировом или российском рынках как производителя продукции высокого уровня качества, а также при сертификации единичного изделия (комплекта изделий) целевого назначения, приобретаемого для оснащения отечественных производственных (или иных) объектов. Сертификат действителен только на ту компанию, на которую он выдан.

Список необходимых документов:


Для зарубежного производителя:
1. Заявка на сертификацию Скачать бланк [27,5 Kb]
2. Копия Регистрационного удостоверения Федеральной службы (РУ ФС)
3. Описание продукции: фото, справка, инструкция (на русском языке)
4. Копии контракта, инвойса на поставку
5. Необходимые протоколы испытаний: технических, на электромагнитную совместимость (ЭМС), токсикологических
6. Если в РУ несколько моделей, то декларация об идентичности (пишется заявителем)
7. Документы, подтверждающие соответствие условий производства изделия медицинского назначения требованиям законодательства РФ ISO 13485:2003, ISO 9001:2000
8. Сертификат системы управления качеством медицинской продукции согласно директиве 93/42/ЕС


Все документы должны быть заверены оригинальной печатью заявителя и подписаны уполномоченным лицом.

Орган по сертификации

Аттестат
Наш аттестат

Вход в почту

Логин:

Пароль: